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安徽峆一药业股份有限公司

QA

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近期活跃

薪资: ¥3600-6000元/月

要求: 本科 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 滁州市(安徽省天长市杨村工业园康达路2号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

安徽峆一药业股份有限公司筹建于2008年,总投资近1.6亿元人民币,占地面积75亩,拥有员工180人,其中各类专业人才80人,是一家专业从事化学原料药及高级中间体,高端精细化学品研发生产的国家级高新技术企业。产品主要涉及呼吸及消化系统类、解热镇痛类、抗肿瘤药物及血栓类药物、病毒类药物原料药及中间体;用于化妆品及工程材料的紫外线吸收剂;还有部分高级电子化学品。产品主要销往日本、韩国、美国、印度、内地等地区。公司重视科技创新和成果转化。近3年共投入研发费用1100多万元,先后成功转化9项科技成果,公司研发的“一种制备高纯度龙胆酸的方法”获国家发明专利,并被认定为安徽省科技成果。公司和浙江大学合作的“普仑司特制备新方法”获国家发明专利并工业化,取得显著经济效益。一种自制船桨式反应釜搅拌机构等6项发明获得实用新型专利,4项产品新技术通过省科技研究中心查新认定。目前还有多项发明专利进入实审,等待授权中;峆一药业和国内多家科研机构及高校保持有密切的合作关系,在研的仿制药索菲布韦是目前世界上首个能治愈丙肝病毒的药物,具广阔的市场前景。公司先后获得“天长市综合实力30强、20强、10强企业”、“滁州市安全生产标准化企业”、“滁州市认定企业技术中心”,“安徽省认定企业技术中心”、“安徽省出口创汇一百强企业”、“安徽省诚信企业”、“国家高新技术企业”荣誉称号。2014年1月24日,峆一药业在全国中小企业股份转让系统(俗称“新三板”)成功挂牌,成为“新三板”扩容后全国首批266家挂牌上市的企业之一,也是天长市首家登陆“新三板”的企业。希望借助资本市场,能快速的完成向医药行业的转型。
岗位职责:
对生产车间的环境卫生、工艺执行情况及工艺纪律进行监督检查。
对物料的接收、取样、存放按GMP的有关规定进行监督检查。
对检验用仪器、仪表,称量器具的校验情况进行监督检查。
对特殊化学品和毒性试剂的生产、使用、存放全过程进行监督检查。
现场监控发现异常情况和产品质量偏差应立即报告质量部经理,并参与质量情况的调查处理。
负责对原辅料、包装材料和中间产品的放行并发放检验报告单及签发合格证。
负责在成品放行前审核批生产记录和批检验记录,发放产品合格证及批放行证。
负责GMP文件的管控:包括文件的审核、发放、收回、销毁、整理、存档;参与质量保证管理文件的起草、修订及审核工作。
负责计量器具的计量和管理工作,保证计量器具量值传递的准确性。
参与偏差、投诉、检验结果不合格和OOS/OOT的调查和处理。
负责对进厂原料、辅料及包装材料的验收,并参与生产用物料供应商质量审计。
负责质量统计并参与年度质量总结。
参与本公司GMP自检。
参与变更流程的处理。
参与起草与实施验证工作方案。
参与纠正预防措施的实施及质量风险管理评估。
完成质量部经理或质量受权人安排的其他工作内容。


任职要求:制药工程、化学等相关专业大专以上学历,一年以上药企QA管理经验。

公司地图

安徽省天长市杨村工业园康达路2号

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交通路线&生活信息
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更新于:2020-02-15
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